156/2018 Z.z., Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony

Národná rada Slovenskej republiky sa uzniesla na tomto zákone:

Zákon č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 244/2012 Z.z., zákona č. 459/2012 Z.z., zákona č. 153/2013 Z.z., zákona č. 220/2013 Z.z., zákona č. 185/2014 Z.z., zákona č. 77/2015 Z.z., zákona č. 393/2015 Z.z., zákona č. 91/2016 Z.z., zákona 167/2016 Z.z., zákona č. 306/2016 Z.z., zákona č. 41/2017 Z.z., zákona č. 257/2017 Z.z., zákona č. 336/2017 Z.z., zákona č. 351/2017 Z.z. a zákona č. 87/2018 Z.z. sa mení a dopĺňa takto:

1. V § 2 ods. 19 sa za slová „určený výrobcom” vkladajú slová „na použitie pre človeka” a za slová „hlavný účinok” sa vkladajú slová „v ľudskom tele alebo na povrchu ľudského tela”.

2. § 2 sa dopĺňa odsekom 48, ktorý znie:

3. V § 3 ods. 5 sa slová „požiadavky na počet odborných zástupcov” nahrádzajú slovami „počet odborných zástupcov a ďalšie požiadavky”.

4. V § 5 ods. 7 písm. b) sa slová „ods. 4” nahrádzajú slovami „ods. 5”.

5. V § 6 ods. 1 sa vypúšťajú písmená a), b) a e). Doterajšie písmená c), d) a f) sa označujú ako písmená a) až c).

6. V § 6 sa za odsek 1 vkladá nový odsek 2, ktorý znie:
Doterajšie odseky 2 až 4 sa označujú ako odseky 3 až 5.

7. V § 6 ods. 5 úvodnej vete sa slová „odsekov 1 až 3” nahrádzajú slovami „odsekov 1 až 4”.

8. V § 6 ods. 5 písmeno f) znie:

9. V § 7 ods. 1 písm. a) sa vypúšťa prvý, druhý a piaty bod.
Doterajší tretí, štvrtý a šiesty bod sa označujú ako prvý až tretí bod.

10. V § 7 ods. 1 sa za písmeno a) vkladá nové písmeno b), ktoré znie:
Doterajšie písmená b) a c) sa označujú ako písmená c) a d).

11. V § 7 ods. 2 a 3 sa slová „ods. 4” nahrádzajú slovami „ods. 5”.

12. V § 7 ods. 7, 11 a 12 sa slová „Ministerstvo zdravotníctva a samosprávny kraj” nahrádzajú slovami „Ministerstvo zdravotníctva, štátny ústav a samosprávny kraj v rozsahu svojej pôsobnosti”.

13. V § 8 ods. 1 písm. c) sa…